FDA呼吁限制睾酮唑使用

近期，加拿大食品和药品监督管理局（FDA）高级顾问团队正因如此一致的通过愈来愈改激可抑制替代疗程药品首页，旨在减小激可抑制替代疗程药品在年纪无关腺体动态减退症之中的适用。高级顾问团队同时否认，还必需展开大型研究工作以确认激可抑制替代疗程药品的流行病学有效性和兼容性。

现阶段，激可抑制药品主要有2个止痛。第一条止痛是，用作男同性恋先天性或获得性原发性腺体动态减退症病症激可抑制替代疗程，仅限于隐睾症、Klinefelter症候群、以及化学疗法药品或金属乐导致的睾丸损伤，这一条止痛无任何争议。

高级顾问团队主要讨论激可抑制药品的第二条止痛——高促腺体激可抑制性腺体动态减退症（先天性或获得性），仅限于特发性促腺体激可抑制或黄体生成可抑制释放激可抑制（LHRH）缺乏，以及、手部或微波引来的下丘脑—垂体轴损伤。

“特发性”一词导致激可抑制药品被相当多用作激可抑制高度相对来说较高的之在生活中男同性恋病症，以及有“高激可抑制”病征和恶性肿瘤、但实际激可抑制高度在较长时间范围内的病症，甚至有些病症根本并未展开激可抑制高度扫描。

FDA牙科、卵子和泌尿外科产品部处长Hylton V. Joffe任教否认，随着年纪增长而引来的腺体动态减退症之中，适用激可抑制药品疗程的想得到唯不似乎。但是，目前激可抑制药品还是被相当多用作40至64岁的男同性恋病症。这有鉴于此FDA质疑激可抑制药品首页应该能恰当反映不具备合适止痛的病症。

2010年发表的一项研究工作提示，209例年纪≥65岁、适用激可抑制替代疗程病症的心肌梗死疾病风险缩减，有鉴于此FDA开始报告激可抑制替代疗程药品的心肌梗死兼容性问题。

FDA流行病学研究工作专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对加拿大全国销售数据展开分析发现，加拿大2009年至2013年在此期间，激可抑制替代疗程病症缩减了65%，激可抑制药品制剂从2010年130万张缩减至2013年230万张。而且，这些制剂激可抑制药品病症之中有70%为20至64岁男同性恋病症。

这些数据还显示，所有激可抑制替代疗程病症之中，仅有约分之三被病症为腺体动态减退症。此外，25%激可抑制替代疗程病症在起始疗程前并未行激可抑制剂量扫描，其之中有21%病症在激可抑制替代疗程在此期间并未行激可抑制剂量扫描。

FDA监管审议处Brian Tran任教确信，很多直接面向大众的广告宣传否认，适用激可抑制药品可改善生活质量和性能力，有鉴于此FDA发生发出信。

高级顾问团队部分团员建议将激可抑制药品止痛仅限于原发性腺体动态减退症，但是，另有一些团员建议加强对第二条止痛管理，仅限于去除“特发性”一词，并建议在首页之中加注需确认“高激可抑制”病症才可适用激可抑制药品，并在疗程在此期间监测病症激可抑制高度，此外，还应标记愈来愈多关于心肌梗死兼容性特别的资料。

高级顾问团队多名团员建议，激可抑制药品首页之中应纳入2010年加拿大内分泌协会病症Guide之中的段落。这份Guide要求伴有腺体动态减退病征恶性肿瘤病症需连续两次清晨血清标本之中激可抑制高度略高于300ng/ml，均需适用激可抑制药品疗程。

高级顾问团队团员之一，贝斯以色列女执事医疗之中心Marc Garnick任教否认，老年男同性恋愈来愈年期病症可再考虑激可抑制药品疗程，但是，男同性恋愈来愈年期症候群的病症应愈来愈加严格。激可抑制药品首页之中应标出合适的高激可抑制病症数值，以及腺体动态减退病征明确病征，例如勃起动态障碍、减退和骨密度下降。详细询问病症心肌梗死疾病哮喘，行基线测量仪器安全检查。

此外，还应常规评估病症生活质量，以维护当疗程无效时能及时戒断。

关于激可抑制药品兼容性问题，加拿大罗尼尔大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard任教否认，关于激可抑制药品兼容性特别的迹象无论如何还很不够。我们必需愈来愈多的数据。

现阶段，我不普遍认为有迹象能证明激可抑制药品与心肌梗死疾病错综复杂有因果关系。但是，再考虑到激可抑制药品被大量超止痛适用，而且依赖于激可抑制药品在这部分人群之中有效性的数据，我普遍认为在激可抑制药品首页之中加注关于心肌梗死兼容性特别资料是非常有必要的。

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编辑： chengliang